PRODUCTO NUEVO
Ultrona ® plus
Tabletas recubiertas
Agente bloqueador de
los canales de calcio.
Precursor de la síntesis de fosfatidilcolina.
(Citicolina 100 mg - Nimodipino 30 mg)
COMPOSICIÓN
Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:
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Citicolina |
100 mg |
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Nimodipino |
30 mg |
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Excipientes c.s.p. |
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: ULTRONA® PLUS es una asociación de dos principios activos el nimodipino, agente bloqueador de los canales de calcio y citicolina, precursor de la biosíntesis de la fosfatidilcolina.
El nimodipino tiene un mecanismo de acción que no es completamente exacto, ideado para inhibir la entrada de iones de calcio a través de áreas de voltaje sensibles llamadas “canales lentos” que atraviesan las membranas. Por reducción de la concentración de calcio intracelular en las células del músculo liso vascular y cardiaco, dilatan las arterias coronarias, arterias periféricas y arteriolas y puede reducir el ritmo cardiaco; disminuye la contractibilidad del miocardio (efecto inotrópico negativo) y la conducción nodal atrioventricular.
La citicolina es un estimulante de la biosíntesis de los fosfolípidos que conforman la estructura de la membrana celular; de esta forma, mejora la función de los mecanismos de la membrana, tales como la bomba de intercambio iónico y receptores insertados en ella.
La citicolina atraviesa la barrera hematoencefálica alterada, tiene efecto estimulante dopaminérgico, mejora los síntomas en caso de hipoxia e isquemia cerebral. Incrementa el flujo sanguíneo y el consumo de oxígeno en el cerebro, previene la acumulación de ácidos grasos tóxicos y contribuye a reparar el daño neuronal.
INDICACIONES: ULTRONA® PLUS está indicado en:
• Profilaxis y tratamiento del déficit neurológico isquémico por vasoespasmo cerebral secundario o hemorragia subaracnoidea.
• Insuficiencia cerebrovascular aguda y crónica. Secuelas posaccidente vascular encefálico. Pre- y poscirugía cerebrovascular, migraña.
• Síntomas de déficit circulatorio cerebral: mareos, acufenos, vértigos, amnesia, irritabilidad de carácter, desorientación, trastornos de la memoria, incapacidad de concentración.
INTERACCIONES
Dependiendo de la cantidad presente, ULTRONA® PLUS puede interactuar con las siguientes sustancias:
• Inhalación de anestésicos hidrocarbonados: Su uso con agentes bloqueadores de calcio puede producir hipotensión aditiva.
• Antiinflamatorios no esteroideos: Especialmente indometacina, pueden antagonizar el efecto antihipertensivo de los bloqueadores de los canales de calcio.
• Bloqueadores beta-adrenérgicos sistémicos: Puede producir hipotensión excesiva y en raros casos puede incrementar la posibilidad de falla cardiaca congestiva. Con los bloqueadores beta-adrenérgicos oftálmicos puede dar lugar a alteraciones de la conducción aurículo ventricular, insuficiencia ventricular izquierda e hipotensión; en algunos pacientes debe evitarse el uso de beta-bloqueadores oftálmicos en pacientes con disfunción cardiaca.
• Suplementos de calcio: El uso simultáneo en cantidades suficientes como para elevar las concentraciones séricas de calcio por encima de lo normal, puede probablemente reducir la respuesta de los bloqueadores de los canales de calcio.
• Cimetidina: Puede dar lugar a una acumulación, como resultado de la inhibición del metabolismo de primer paso.
• Flecainida: Se recomienda usar con precaución, puesto que ambas medicaciones poseen propiedades inotrópicas negativas.
• Estrógenos: La retención de líquidos inducida por estrógenos tiende a aumentar la presión arterial, el paciente debe ser cuidadosamente monitorizado para confirmar que se obtiene el efecto deseado.
• Medicamentos que producen hipotensión: Su uso concurrente puede potenciar los efectos antihipertensivos de los bloqueadores de los canales de calcio. Puede ser necesario ajustar la dosificación en el uso simultáneo de cualquier medicamento que produzca hipotensión.
• Litio: Puede dar lugar a neurotoxicidad en forma de náusea, vómito, diarrea, ataxia, tremor y/o tinnitus.
• Prazosina y posiblemente otros bloqueantes alfa-adrenérgicos: Su uso concurrente puede producir un incremento del efecto hipotensor.
• Procainamida, quinidina u otros medicamentos que produzcan prolongación del intervalo QT: Riesgo de incrementar prolongación del intervalo QT.
CONTRAINDICACIONES
Excepto bajo especiales circunstancias este medicamento no debe ser usado cuando los siguientes problemas médicos existan:
• Hipersensibilidad a agentes bloqueadores de los canales de calcio y citicolina.
• Hipotensión leve a moderada. Hipertensión severa, bradicardia extrema o insuficiencia cardiaca.
• Shock cardiogénico.
• Disfunción hepática o renal.
PRECAUCIONES
Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados.
Lactancia: No se sabe si se excreta en la leche materna; no obstante, el nimodipino y/o sus metabolitos se han encontrado en leche materna de ratas tratadas, en concentraciones mucho más elevadas que las concentraciones plasmáticas maternas.
Pediatría: No hay estudios apropiados que relacionan la edad con los efectos de los bloqueadores de los canales de calcio.
Geriatría: Puede incrementarse el riesgo de hipotensión.
En terapia prolongada, realizar exámenes neurológicos periódicos.
REACCIONES ADVERSAS
Las siguientes necesitan atención médica:
• Incidencia menos frecuente: Hipotensión (usualmente no sintomática, no ortostática); edema periférico (hinchazón de tobillos, pies o parte inferior de las piernas).
• Incidencia rara: Reacciones alérgicas (rash cutáneo); congestión cardiaca o edema pulmonar; hipotensión excesiva (desmayos); taquicardia (latidos cardiacos irregulares o rápidos, palpitaciones); trombocitopenia (no sintomática).
Las siguientes pueden necesitar atención médica sólo si continúan o son molestas:
• Incidencia menos frecuente: Diarrea, mareos o aturdimiento; dolor de cabeza, náuseas.
• Incidencia rara: Rubefacción facial, sensación de calor.
Con el uso de citicolina se ha reportado la ocurrencia de fenómenos reversibles de agitación.
También discreta acción estimulante parasimpática.
ADVERTENCIAS
Cumplir con la terapia, no tomar más medicación que la cantidad prescrita.
En caso de omitir una dosis, tomarla tan pronto como sea posible; no tomarla si está casi en el momento de la siguiente dosis; no duplicar la dosis.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis usual en adultos:
• Insuficiencia cerebrovascular crónica: Oral, 1 tableta recubierta tres veces al día.
• Accidente cerebrovascular isquémico: Oral, 1 a 2 tabletas recubiertas cada cuatro a seis horas.
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
Los siguientes tratamientos se han mostrado eficaces en caso de sobredosis con nimodipino:
• Hipotensión sintomática: Fluidos endovenosos, dopamina o dobutamina endovenosos, cloruro de calcio, isoproterenol, metaraminol o norepinefrina.
• Taquicardia: Se da en pacientes portadores de síndrome de Wolff-Parkinson-White o síndrome Lown-Ganong-Levine: Cardioversión con corriente continua o procainamida endovenosa. Administración endovenosa de líquidos mediante goteo lento.
• Bradicardia: Se presenta rara vez bloqueo aurículo ventricular (AV) de II o III grado, que progresa a asistolia en pocos pacientes: Atropina, isoproterenol, norepinefrina o cloruro de calcio por vía endovenosa o empleo de marcapasos cardiaco electrónicos.
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